Ar kartu su teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo keitimu gali būti atnaujinti vaistinio preparato registracijos pažymėjimo priedai pagal patvirtintą šabloną?

Siūlomoje preparato charakteristikų santraukoje, pakuotės ženklinime ir pakuotės lapelyje palyginti su galiojančiais, privalo skirtis tik vaistinio preparato registruotojo duomenys, o kitų keitimų, išskyrus patikslinimus pagal Tarnybos patvirtintas formas, negali būti.

Rekomenduojama registracijos pažymėjimo priedų šabloną atnaujinti su artimiausiu reglamentiniu keitimu, kurio metu keičiasi registracijos pažymėjimo priedai. Atskiro keitimo kodo paraiškoje nebūtina nurodyti, tačiau siūlomas keitimas turi būti nurodytas reglamentinio keitimo paraiškos aprašomojoje dalyje (ang. Scope). Registracijos pažymėjimo priedus galima atnaujinti ir pateikus atskirą keitimo paraišką, t. y. tuomet turėtų būti teikiama IB tipo C.I.(z) reglamentinio keitimo paraiška.