Ar po registracijos pažymėjimo sąlygų keitimų patvirtinimo (reglamentiniai keitimai, perregistracija) dar 6 mėnesius bus galima gaminti vaistinį preparatą su „senom“ neatnaujintomis vaisto pakuotėmis?

Taip galima, tačiau yra ribojimai. Vadovaujantis Įsakymo 1.1. punktu vaistinių preparatų registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai turi būti įgyvendinti ne vėliau kaip per 6 mėnesius nuo šių keitimų Tarnybos patvirtinimo datos. Tai reiškia, jog nuo keitimo tvirtinimo datos 6 mėn. laikotarpyje turi būti į rinką išleista nauja vaistinio preparato serija, tačiau iki to laiko registruotojas gali išleisti vaistinio preparato seriją su iki keitimo patvirtinimo galiojančiomis registracijos sąlygomis. Tačiau atkreiptinas dėmesys į apribojimus, kurie nurodyti Įsakymo 1.2 punkte.