Ar registruotojai bus informuojami apie Tarnybos priimta sprendimą nepritarti registracijos pažymėjimo sąlygų atidėjimui arba vaistinio preparato išsipardavimui senosiomis pakuotėmis (Įsakymo 1.1 ir 1.3 papunkčiai)?

Taip. Tarnyba, įvertinusi 1.2.4 papunktyje nurodytus keitimus (vaistinio preparato tinkamumo laiko ir (arba) laikymo sąlygų, terapinių indikacijų, dozavimo, vartojimo metodo, saugumo informacijos ir kitiems keitimams, kurie turi būti taikomi ir vaistinio preparato ankstesnėms pakuotėms, kai vartojimas laikantis ankstesnio pakuotės ženklinimo ir (arba) pakuotės lapelio nurodymų gali sukelti pavojų žmonių sveikatai) ir nustačiusi, kad vartojimas laikantis ankstesnio pakuotės ženklinimo ir (arba) pakuotės lapelio nurodymų gali sukelti pavojų žmonių sveikatai, priima sprendimą netaikyti 1.1 ir 1.3 papunkčių reikalavimų ir apie tai raštu informuoja registruotoją.

Atnaujinimo data: 2026-02-25