1. 2007 m. bendrieji duomenys 2007 metais įvyko 12 Farmakologinio budrumo, geros laboratorinės ir geros klinikinės praktikos komisijos posėdžių. Iš viso recenzuota ir apsvarstyta 110 paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (58 farmacinėms kompanijoms). Komisijos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti 98 leidimai atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus ir 7 klinikiniams tyrimams atlikti leidimai neišduoti. 5 atvejais klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė. Iš viso atliktos 110 vaistinių preparatų klinikinių tyrimo protokolo ekspertizės. Į klinikinius tyrimus leista įtraukti 7734 pacientus. Praėjusiais metais buvo ekspertuotos 202 klinikinių tyrimų paraiškų ir protokolų esminės pataisos. 2. 2007 metais gautų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų fazes (1 lentelė) 1 lentelė KT fazė | Pateiktų KT paraiškų skaičius | Sprendimai | I fazė | 1 | 1 – leidimas neišduotas | II fazė | 33 | 31 - leidimas išduotas 1 – leidimas neišduotas 1 – atsiėmė užsakovas | II-III fazė | 6 | 6 - leidimas išduotas | III fazė | 68 | 59 - leidimas išduotas 5 – leidimas neišduotas 4 – atsiėmė užsakovas | III-IV fazė | 1 | 1 - leidimas išduotas | IV fazė | 1 | 1 - leidimas išduotas | Iš viso KT | 110 | 98 – leidimas išduotas 7 – leidimas neišduotas 5 – atsiėmė užsakovas |
3. 2007 metais išduotų leidimų skaičius pagal tyrėjų specializaciją ( 2 lentelė) 2 lentelė Tyrėjų specializacija | KT skaičius | Onkologija | 16 | Kardiologija | 15 | Neurologija | 13 | Reumatologija | 11 | Psichiatrija | 11 | Endokrinologija | 10 | Pulmunologija | 9 | Gastroenterologija | 7 | Chirurgija | 6 | Alergologija | 4 | Infekcinės ligos | 2 | Nefrologija | 2 | Urologija | 1 | Akušerija – ginekologija | 1 | Terapija | 1 | Hematologija | 1 | Iš viso | 110 |
4. 2007 metais pateiktų paraiškų skaičius pagal klinikinio tyrimo užsakovą (3 lentelė) 3 lentelė KT užsakovas | KT skaičius | Amgen Inc. | 3 | Ardana Bioscience Ltd. | 2 | Arpida AG | 1 | Artu biologicals Europe B.V. | 1 | Astellas Pharma Europa B.V. | 1 | AstraZeneca | 2 | Bayer AG | 3 | Beaufour Ipsen Pharma | 1 | Bial-Portela and Co. S.A. | 1 | Biogen Idec Inc | 1 | Bionumerick Pharmaceutical Inc. | 1 | Boehringer Ingelheim Pharma | 1 | Cardiome Pharma Corp | 1 | Cenfor BV | 3 | Chiesi Famaceutici S. P. A. | 1 | Cytos Biotchmology AG | 1 | Dr. Falk Fharma GmbH | 2 | Egalet a/s | 1 | Eisai Limited | 6 | Fibrex Medical Research & Development GmbH | 1 | Fournier Laboratories Ireland | 1 | Genmab AS | 1 | GlaxoSmithKline | 7 | H. Lundbeck A/S | 1 | HEXAL AG | 3 | Hoffmann-La Roche Ltd | 4 | Impax Laboratories Inc. | 1 | Janssen-Cilag International | 5 | Johnson&Johnson | 2 | KMU | 2 | Macrogenics INC. | 1 | Merck&Co. Inc | 3 | Movetis NV | 1 | MS Science Coroporation | 1 | MSD | 5 | Nordic Bioscience | 2 | Novartis Pharma Services AG | 6 | ONO Pharmaceutical Co. Ltd. | 1 | Oxyfarma AB | 1 | Pfizer | 1 | Pierre Fabre Medicament | 2 | Poniard Pharmaceuticals | 1 | Renovo | 1 | Sanofi-Aventis | 4 | Schering-Plough | 1 | Serono Int. | 1 | Servier | 3 | Shire | 1 | Solvay Pharmaceuticals | 4 | Takeda Global research and development | 3 | Tanzyme Inc. | 1 | Teikoku Pharma USA | 1 | Teva | 2 | The Medicines Comapany | 1 | Ulleval University Hospital | 1 | VUL Santariškių klinikos | 1 | Wyeth Research | 1 | Iš viso užsakovų - 58 | 110 |
5. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2007 metais (4 lentelė) 4 lentelė Duomenys apie KT | 2004 m. | 2005 m. | 2006 m. | 2007 m. | KT paraiškų skaičius | 84 | 85 | 109 | 110 | KT užsakovų skaičius | 43 | 50 | 50 | 58 | Leista įtraukti pacientų | 5191 | 6896 | 5117 | 7734 |
| 
