1. 2009 m. bendrieji duomenys
2009 m. Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų skyrius (IKTS) suorganizavo 11 Farmakologinio budrumo, geros laboratorinės ir geros klinikinės praktikos priežiūros komisijos posėdžių. Iš viso apsvarstytos 86 paraiškos išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (84 – komerciniai tyrimai, 2 – akademiniai tyrimai). Paraiškas VVKT teikė iš viso 42 farmacinės kompanijos. Komisijos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti 72 leidimai atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus ir 7 klinikiniams tyrimams atlikti leidimai neišduoti. 7 atvejų klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė. Iš viso atliktos 86 vaistinių preparatų klinikinių tyrimo protokolo ekspertizės.
2. 2009 m. gautų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų fazes (1 lentelė) 1 lentelė KT fazė | Pateiktų KT paraiškų skaičius | II fazė | 20 | II/III fazė | 1 | III fazė | 63 | IV fazė | 2 | Iš viso KT | 86 |
3. 2009 m. pateiktų paraiškų skaičius pagal klinikinio tyrimo užsakovą (2 lentelė) 2 lentelė Užsakovas | KT paraiškų skaičius | Agennix Incorporated | 1 | Alcon Research, Ltd | 2 | Amgen Inc. | 3 | Asahi Kasei Pharma Corporation | 1 | Astellas pharma Europe B.V. | 2 | AstraZeneca AB | 1 | Beafour Ipsen Pharma | 2 | Bial, Portela&Companhia-S.A. | 1 | BioCryst Pharmaceuticals | 1 | Boehringer Ingelheim Pharma Ges GmbH | 4 | Centocor B.V. | 1 | Dr. Falk Pharma GmbH | 1 | Eisai Limited | 2 | Eli Lilly and Company | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | 2 | Forest Research Institute, Inc. | 2 | HEXAL AG | 2 | IMPAX Laboratories, Inc. | 1 | INEOS Healthcare Limited | 1 | Institute de Recherches Internationales Servier (IRIS) | 2 | Janssen-Cilag International N.V. | 4 | LETI PhaRMA GmbH | 1 | Lipid Therapeutics GmbH | 1 | Merck Serono International S.A. | 10 | MerLion Pharmaceuticals GmbH | 1 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 3 | Novartis Pharma Services AG | 10 | NovImmune SA | 1 | Oasmia Pharmaceuticals AB | 1 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization Inc. | 2 | Pfizer | 1 | Pierre Fabre Medicament | 3 | RDR Pharma GmbH | 1 | Sanofi Aventis Group | 2 | Solvay Pharmaceuticals | 1 | Šiaurės šalių vaikų onkohematologų draugija (NOPHO) | 1 | Takeda R&D | 1 | TBF | 1 | Teva Pharmaceutical Industries | 1 | Vifor International Inc. | 2 | VU Onkologijos institutas | 1 | Wyeth Research | 4 | Iš viso: 42 kompanijos | 86 |
4. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2009 m. (3 lentelė)
3 lentelė Duomenys apie KT | | | | | | | | 2004 m. | 2005 m. | 2006 m. | 2007 m. | 2008 m. | 2009 m. | | KT paraiškų skaičius | 84 | 85 | 109 | 110 | 123 | 86 | | KT užsakovų skaičius | 43 | 50 | 50 | 58 | 63 | 42 | | | | Tyrimų centrų skaičius | 297 | 315 | 375 | 354 | 361 | 280 | |
5. 2009 m. išduotų leidimų atlikti KT skaičius pagal tyrėjų specialybę (4 lentelė)
4 lentelė Tyrėjų specialybė | KT skaičius | Alergologija | 2 | Chirurgija | 3 | Dermatologija | 1 | Endokrinologija | 19 | Gastroenterologija | 6 | Hematologija | 1 | Infektologija | 4 | Kardiologija | 6 | Nefrologija | 5 | Neurologija | 10 | Oftalmologija | 3 | Onkologija | 10 | Pediatrija | 4 | Psichiatrija | 3 | Pulmonologija | 4 | Reumatologija | 5 |
| 
