Informacija apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2010 metais

2010 m. bendrieji duomenys

2010 m. buvo organizuota 11 Farmakologinio budrumo, geros laboratorinės ir geros klinikinės praktikos priežiūros komisijos (toliau – Komisijos) posėdžių. Iš viso juose apsvarstytos 87 paraiškos išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (visos paraiškos teiktos komercinių tyrimų užsakovų). Komisijos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti 76 leidimai atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus; 6 klinikiniams tyrimams atlikti leidimai neišduoti. 5 atvejais klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė iki galutinio Komisijos sprendimo priėmimo.

2010 m. gautų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų fazes (1 lentelė)

1 lentelė.

Klinikinio tyrimo (KT) fazė	Pateiktų KT paraiškų skaičius
I fazė	0
II fazė	15
II/III fazė	3
III fazė	69
IV fazė	0
Iš viso KT:	87

Duomenys apie klinikinius vaistinių preparatų tyrimus Lietuvoje 2004 – 2010 m. (2 lentelė)

2 lentelė.

Duomenys apie KT
Duomenys apie KT	2004 m.	2005 m.	2006 m.	2007 m.	2008 m.	2009 m.	2010 m.
KT paraiškų skaičius	84	85	109	110	123	86	87
KT užsakovų skaičius	43	50	50	58	63	42	38
Tyrimų centrų skaičius	297	315	375	354	361	280	278

2010 m. išduotų leidimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus skaičius pagal tyrėjų specialybę (3 lentelė)

3 lentelė.

Tyrėjų specialybė	KT skaičius
Alergologija	2
Chirurgija	7
Endokrinologija	8
Ginekologija	1
Hematologija	3
Infektologija	3
Kardiologija	5
Nefrologija	3
Neurologija	8
Oftalmologija	1
Onkologija	11
Pediatrija	2
Psichiatrija	10
Pulmonologija	5
Reumatologija	18

Paskutinis atnaujinimas: 2012-01-18 10:05:28

Atnaujinimo data: 2023-10-25