2011 m. buvo organizuota 12 Klinikinių tyrimų tarybos (toliau – Tarybos) posėdžių. Iš viso juose apsvarstyti 96 prašymai išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (94 – komerciniams tyrimams, 2 – akademiniams tyrimams atlikti). Tarybos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti leidimai atlikti 89 klinikinius vaistinių preparatų tyrimus Lietuvoje (4 klinikinių tyrimų atlikimui nebuvo pritarta; trimis atvejais klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė iki galutinio Tarybos sprendimo priėmimo).
1 lentelė. 2011 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų (KT) fazes.
KT fazė | Pateiktų KT paraiškų skaičius |
I fazė | 3 |
I/II fazė | 1 |
II fazė | 14 |
II/III fazė | 1 |
III fazė | 72 |
IV fazė | 5 |
Iš viso KT paraiškų: | 96 |
2 lentelė. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2011 m.
Duomenys apie KT | 2004 m. | 2005 m. | 2006 m. | 2007 m. | 2008 m. | 2009 m. | 2010 m. | 2011 m. |
KT paraiškų skaičius | 84 | 85 | 109 | 110 | 123 | 86 | 87 | 96 |
KT užsakovų skaičius | 43 | 50 | 50 | 58 | 63 | 42 | 38 | 42 |
Tyrimų centrų skaičius | 297 | 315 | 375 | 354 | 361 | 280 | 278 | 278 |
3 lentelė. 2011 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal tyrėjų specialybę.
Tyrėjų specialybė | KT skaičius |
Chirurgija | 4 |
Dermatologija | 3 |
Endokrinologija | 12 |
Gastroenterologija | 1 |
Hematologija | 9 |
Infektologija | 4 |
Kardiologija | 10 |
Nefrologija | 6 |
Neurologija | 7 |
Oftalmologija | 2 |
Onkologija | 13 |
Pediatrija | 4 |
Psichiatrija | 7 |
Pulmonologija | 3 |
Reumatologija | 10 |
Urologija | 1 |