Bendrieji 2012 m. duomenys apie svarstytas klinikinių tyrimų paraiškas
2012 m. buvo organizuota 11 Klinikinių tyrimų tarybos (toliau – Tarybos) posėdžių. Iš viso juose apsvarstyti 93 prašymai išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (91 – komerciniams tyrimams, 2 – akademiniams tyrimams atlikti). Tarybos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti leidimai atlikti 75 klinikinius vaistinių preparatų tyrimus Lietuvoje (3 klinikinių tyrimų atlikimui nebuvo pritarta; 15 atvejų klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė iki galutinio Tarybos sprendimo priėmimo).
1 lentelė. 2012 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų (KT) fazes: | KT fazė | Pateiktų KT paraiškų skaičius | | I fazė | 7 | | I/II fazė | 2 | | II fazė | 25 | | III fazė | 56 | | IV fazė | 3 | | Iš viso KT paraiškų: | 93 |
2 lentelė. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2012 m. | Duomenys apie KT | 2004 m. | 2005 m. | 2006 m. | 2007 m. | 2008 m. | 2009 m. | 2010 m. | 2011 m. | 2012 m. | | KT paraiškų skaičius | 84 | 85 | 109 | 110 | 123 | 86 | 87 | 96 | 93 | | KT užsakovų skaičius | 43 | 50 | 50 | 58 | 63 | 42 | 38 | 42 | 52 | | Tyrimų centrų skaičius | 297 | 315 | 375 | 354 | 361 | 280 | 278 | 278 | 301 |
3 lentelė. 2012 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal tyrėjų specialybę. | Tyrėjų specialybė | KT skaičius | | Alergologija | 3 | | Chirurgija | 7 | | Dermatologija | 1 | | Endokrinologija | 15 | | Gastroenterologija | 7 | | Ginekologija | 2 | | Hematologija | 1 | | Kardiologija | 6 | | Nefrologija | 1 | | Neurologija | 8 | | Onkologija | 9 | | Pediatrija | 6 | | Psichiatrija | 5 | | Pulmonologija | 7 | | Reumatologija | 11 | | Urologija | 4 |
|