Informacija apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2014 metais

Bendrieji 2014 m. duomenys apie svarstytas klinikinių tyrimų paraiškas

2014 m. buvo organizuota 11 Klinikinių tyrimų tarybos (toliau – Tarybos) posėdžių. Iš viso juose apsvarstyti 74 prašymai išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (71 – komerciniams tyrimams, 3 – akademiniams tyrimams atlikti). Tarybos posėdžių metu priimtų sprendimų pagrindu buvo išduoti leidimai atlikti 61 klinikinį vaistinių preparatų tyrimą Lietuvoje (3 klinikinių tyrimų atlikimui nebuvo pritarta; 10 atvejų klinikinių tyrimų užsakovai paraiškas atsiėmė iki galutinio Tarybos sprendimo priėmimo).

1 lentelė. 2014 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal klinikinių tyrimų (KT) fazes.

KT fazė	Pateiktų KT paraiškų skaičius
I fazė	0
II fazė	8
II/III fazė	3
III fazė	58
III/IV fazė	1
IV fazė	4
Iš viso KT paraiškų:	74

2 lentelė. Duomenys apie klinikinius tyrimus Lietuvoje 2004 – 2014 m.

Duomenys apie KT	2004 m.	2005 m.	2006 m.	2007 m.	2008 m.	2009 m.	2010 m.	2011 m.	2012 m.	2013 m.	2014 m.
KT paraiškų skaičius	84	85	109	110	123	86	87	96	93	94	74
KT užsakovų skaičius	43	50	50	58	63	42	38	42	52	51	49
Tyrimų centrų skaičius	297	315	375	354	361	280	278	278	301	342	233

3 lentelė. 2014 m. svarstytų paraiškų išduoti leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą skaičius pagal tyrėjų specialybę.

Tyrėjų specialybė	KT skaičius
Alergologija	1
Chirurgija	2
Dermatologija	1
Endokrinologija	7
Gastroenterologija	12
Ginekologija	1
Hematologija	6
Infektologija	6
Kardiologija	6
Nefrologija	3
Neurologija	6
Onkologija	8
Psichiatrija	4
Pulmonologija	3
Reumatologija	7
Urologija	1

Atnaujinimo data: 2023-10-25