Kokiais dokumentais ar teisės aktais remiantis yra vertinama perregistracijos paraiškos?
1. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu
2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas ,,Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“
3. CMD(h) patvirtintomis Rekomendacijomis dėl savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų perregistravimo (išskyrus nacionaliniu būdu registruotus vaistinius preparatus)
Atnaujinimo data: 2026-03-03