Kur rasti reikalavimus, kuriais remiantis ruošti mokomąją medžiagą?

Rekomendacijas galima rasti čia:

https://vvkt.lrv.lt/lt/verslui/informacija-apie-farmakologini-budruma-vaisto-registruotojams/

https://vvkt.lrv.lt/en/pharmacovigilance-337/

Ruošiant papildomą rizikos mažinimo priemones taip pat reikia vadovautis Geros farmakologinio budrumo praktikos gairių XVI moduliu „Rizikos mažinimo priemonės“ (https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/good-pharmacovigilance-practices-gvp).

 

Atnaujinimo data: 2026-02-25