e-PL projektas

Elektroninio pakuotės lapelio projektas

Elektroninio pakuotės lapelio (ePL), projekto tikslas – įvertinti, ar spausdinto pakuotės lapelio atsisakymas turi įtakos informacijos apie vaistą prieinamumui ir saugiam jo vartojimui.

Projektu taip pat siekiama įvertinti, ar vaistai be popierinio pakuotės lapelio galėtų pagerinti ligoninėse vartojamų vaistų ir visuomenės vaistinėse platinamų vaistų, kurie yra skiriami gydymo įstaigose arba kurių vartojimui būtina sveikatos priežiūros specialisto intervencija prieinamumą.

Bandomajame projekte dalyvaujančių vaistų pakuotės gali būti tiekiamos be popierinio pakuotės lapelio, užtikrinant galimybę pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir kitiems naudotojams susipažinti su elektroniniu pakuotės lapeliu.

Projekto pradžia ir pratęsimas

Bandomasis projektas prasidėjo 2022 metų sausio 1 dieną. Jame dalyvauja Lietuvos, Latvijos ir Estijos vaistų agentūros, Estijos ligoninių vaistininkų draugija ir vaistų registruotojai.

Iš pradžių projektą buvo numatyta vykdyti dvejus metus, tačiau šis laikotarpis buvo per trumpas pagrįstoms išvadoms padaryti. Todėl, projekte dalyvaujančių Baltijos šalių vaistų agentūrų prašymu ir Europos Komisijai pritarus, projektas buvo pratęstas iki 2026 metų gruodžio 31 dienos.

2026 m. pabaigojeplanuojama kreiptis dėl tolesnio projekto pratęsimo, siekiant užtikrinti projekto tęstinumą.

Šią iniciatyvą 2017 m. paskatino Europos Komisija. Daugiau informacijos galima rasti Europos Komisijos dokumente:
Europos Komisija | ePL

Tokio tipo projektą taip pat vykdo ir kitos Europos Sąjungos šalys.

Projekto apimtis

Nuo 2024 m. sausio 1 d. rinkodaros teisės turėtojai gali teikti paraiškas dėl dalyvavimo projekte ne tik dėl ligoninėse vartojamų vaistų, bet ir dėl visuomenės vaistinėse platinamų vaistų, kurie yra skiriami gydymo įstaigose arba kurių vartojimui būtina sveikatos priežiūros specialisto intervencija.

Svarbu pažymėti, kad projekte dalyvaujantys vaistai, kurie nėra skirti Lietuvos Respublikos rinkai, į Lietuvos Respublikos rinką nebus tiekiami.

Informacija apie projekte dalyvaujančius vaistus

Informacija apie vaistus, dalyvaujančius ePL projekte, skelbiama ir atnaujinama šiame puslapyje.

• ePL vaistų sąrašas (nuo 2026.06.01):  ePL vaistų sąrašas ​​​

Informacija apie vaistą, įskaitant pakuotės lapelį, taip pat prieinama Lietuvos Respublikos vaistų registre: VAPRIS

Informacija apie vaistinį preparatą, įskaitant pakuotės lapelį, taip pat prieinama Sąjungos vaistinių preparatų registre: Community Register

Paraiškų teikimas:

• Prašymas dėl dalyvavimo ePL projekte: prašymo dokumentas

Paraiškos ir susiję dokumentai su Lietuvos rinka, teikiami el. paštu: [email protected]

Kontaktiniai duomenys paraiškoms teikti:

• Estija: [email protected]
• Latvija: [email protected]
• Lietuva: [email protected]

Paraiškos teikimo tvarka:

Paraiškos kelias:

Naudinga informacija

• Klausimai ir atsakymai dėl ePL projekto: DUK (atnaujinta 2025.05.29)
• ePL vaistų sąrašas (iki 2026.05.31): sąrašas
• Kaip ieškoti informacijos Sąjungos registre: vaizdo įrašas

Teisinis pagrindas

Pareigos ir įsipareigojimai, susiję su projekte dalyvaujančiais vaistais, nustatyti šiame teisės akte: Teisinis pagrindas

Kontaktai

Kilus klausimams dėl ePL projekto, prašome kreiptis į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą:

El. paštas: [email protected]
Tel.: +370 5 263 9264