Farmakologinio budrumo klausimai: rizikos valdymo priemonės

Kokiu būdu pateikti mokomąją medžiagą Tarnybai peržiūrai?

Kokius dokumentus/informaciją  pateikti kartu su mokomąja medžiaga?

Kur rasti reikalavimus, kuriais remiantis ruošti mokomąją medžiagą?

Per kiek laiko Tarnyba peržiūri pateiktą mokomąją medžiagą?

Į ką atkreipti dėmesį ruošiant galutinį mokomosios medžiagos variantą?

Ką daryti, jeigu su ta pačia veikliąja medžiaga yra kitų vaistinių preparatų, kuriems taip pat reikia paruošti mokomąją medžiagą?

Kur galima rasti patvirtintas mokomąsias medžiagas?

Atnaujinimo data: 2023-11-15