2024-09-02
Dėl 2024 m. liepos 26 d. Europos Komisijos sprendimo
2024 m. liepos 26 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirto vaisto Pomalidomide Zentiva - Pomalidomidas, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 127a straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę, pritarė dėl siūlomų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus, įgyvendinant numatytas papildomas rizikos mažinimo priemones.
Sprendimo priedus žr. čia