Dėl 2024 m. liepos 26 d. Europos Komisijos sprendimo
2024 m. liepos 26 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino (visų farmacinių formų, išskyrus implantų), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos opioidų ir gabapentinoidų bei anticholinerginių vaistinių preparatų sąveikos bei vaikams kylančios apsinuodijimo, įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus, priklausomybės nuo vaistinių preparatų ir (arba) piktnaudžiavimo vaistiniais preparatais rizikos ir kt., nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia