2025-08-27
Dėl 2025 m. rugpjūčio 21 d. Europos Komisijos sprendimo
2025 m. rugpjūčio 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos stiripentolio, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107a straipsnį. Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos pneumonijos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Atnaujinimo data: 2025-08-27
Taip pat skaitykite:
Dėmesio! Internetu platinami peptidai gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
