Dėl 2025 m. rugsėjo 24 d. Europos Komisijos sprendimo

2025 m. rugsėjo 24 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirto vaisto „Kisunla-donanemabo“ registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 127a straipsnį, kuriuo nustatomos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti ir turi būti įgyvendinti valstybėse narėse: t. y. papildomos rizikos mažinimo priemonės - edukacinis paketas  ir kontroliuojamosios prieigos programa.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.

Sprendimo priedus žr. čia ir čia.

Atnaujinimo data: 2025-10-06

Taip pat skaitykite:

Dėmesio! Internetu platinami peptidai gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Dėl vaistinio preparato Dysport tiekimo atnaujinimo

Lietuvos ligonines ir vaistines pernai pasiekė daugiau nei 67 tūkst. pakuočių vaistų iš kraujo plazmos – prisidėjo ir Lietuvos donorai

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo