Dėl 2025 m. rugsėjo 8 d. Europos Komisijos sprendimo
2025 m. rugsėjo 8 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų sisteminio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl skirtingose ES ir (arba) EEE valstybėse patvirtintų preparatų informacinių dokumentų reikšmingų skirtumų, įskaitant susijusių su patvirtintomis indikacijomis ir dozavimu bei kt., bei galimo preparatų perteklinio naudojimo ir atsparumo vystymosi rizikos nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Atnaujinimo data: 2025-09-15
Taip pat skaitykite:
Dėmesio! Internetu platinami peptidai gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo