2025-02-24
Dėl 2025 m. vasario 14 d. Europos Komisijos sprendimo
2025 m. vasario 14 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos estradiolio / nomegestrolio acetato, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos tarpusavio sąveikos su tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito C, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.