Dėl 2025 m. vasario 28 d. Europos Komisijos sprendimo

2025 m. vasario 28 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos spironolaktono, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos tarpusavio sąveikos su mitotanu, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.

Sprendimo priedus žr. čia ir čia.

Atnaujinimo data: 2025-03-10

Taip pat skaitykite:

Informuojame, kad VVKT svetainėje atnaujinti duomenys apie „Kompensuojamuosius vaistus su mažiausia priemoka, kurių tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai yra laikinai sutrikęs“

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Dėl vaistinių preparatų Dailiport, Sumatriptan Actavis ir Edoxaban Teva tiekimo atnaujinimo

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Dėl vaistinių preparatų Zarzio ir Runaplax tiekimo atnaujinimo