Dėl registruotų vaistų, tiekiamų pakuotėmis kitos EEE valstybės kalba ir informacijos apie tiekimo atnaujinimą
Siekdami turėti tikslesnę informaciją apie vaistinio preparato tiekimo užtikrinimą ir sklandžiau apsikeisti informacija, vaistų registruotojų prašytume pranešti apie vaisto tiekimo atnaujinimą, kai vaistas „paruoštas“ tiekti, t. y., kai jo gali užsisakyti vaistinės ar kiti didmenininkai (jei vaisto registruotojas vaistų tiesiogiai vaistinėms netiekia).
Taip pat prašytume:
• El. laiške kartu su prašymu leisti tiekti vaistą pakuotėmis kitos EEE valstybės kalba, vartojant lotynišką raidyną, papildomai nurodyti ir kuo tikslesnę numatomą vaisto siuntos įvežimo datą. Jei vaistas bus patiektas per kelis kartus, nurodyti planuojamus įvežti vaisto kiekius ir numatomą patiekimo Lietuvos rinkai datą.
• Jei jau gavus leidimą, paaiškėja, kad vaistas visgi nebus patiektas, apie tai informuoti Tarnybą el. paštu [email protected], nurodant vaisto pavadinimą, taip pat įsakymo, kuriuo išduotas leidimas, datą ir numerį.
• Pranešus apie kompensuojamojo vaisto tiekimo sutrikimą ir ketinant vaistą patiekti pakuotėmis kitos EEE valstybės kalba, kuo operatyviau kreiptis dėl leidimo išdavimo ir užtikrinti vaisto tiekimą. Atkreipiame dėmesį, kad išdavus leidimą, tačiau neužtikrinus vaisto tiekimo, informacija apie vaisto trūkumą yra pateikiama Valstybinei ligonių kasai.
• Primename, kad leidimo turėtojas Tarnybai turi pateikti pranešimą apie įvežtą į Lietuvą vaistinį preparatą, dėl kurio išduotas leidimas, nurodant įsakymo, kuriuo išduotas leidimas, datą ir numerį, įvežtą seriją ir kiekį, taip pat registruoto vaistinio preparato, kurio tiekimas lietuviškomis pakuotėmis sutrikęs, pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, pakuotės identifikavimo kodą (PAKID). Pranešimas turi būti teikiamas kas mėnesį (iki kito mėnesio 20 dienos) el. paštu [email protected]