Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas paskelbė naujų priemonių dėl tam tikrų vaistų, tarp jų ir turinčių pseudofedrino, vartojimo
Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) lapkričio 27-30 dienomis vykusio posėdžio metu apsvarstė ir rekomenduoja naujas priemones užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) bei grįžtamosios cerebrinės vazokonstrikcijos sindromo (RCVS) rizikai sumažinti, kurių gali kilti vartojant pseudoefedrino turinčių vaistinių preparatų.
Pseudoefedrinas dažnai naudojamas kaip dekongestantas peršalus ar esant alergijai. PRES bei RCVS yra retos būklės, dėl kurių gali sumažėti galvos smegenų aprūpinimas krauju, kas savo ruožtu gali sukelti sunkias, gyvybei pavojingas komplikacijas. Laiku diagnozavus ir pradėjus gydymą, PRES bei RCVS simptomai paprastai praeina.
Pseudoefedrino turinčių vaistinių preparatų negali naudoti pacientai, besiskundžiantys ūmine ar nekontroliuojama hipertenzija (kuri yra atspari gydymui arba nėra gydoma apskritai), taip pat pacientai, sergantys ūmine arba lėtine inkstų liga ar inkstų nepakankamumu.
Sveikatos priežiūros specialistai turėtų patarti pacientams nedelsiant nutraukti minėtų vaistinių preparatų vartojimą bei kreiptis dėl gydymo, jeigu jiems pasireiškia PRES arba RCVS simptomai, tokie kaip staigiai prasidėjęs ūminis galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, sumišimas, traukuliai bei sutrikęs regėjimas.
Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis bus atnaujinti, įtraukiant informaciją apie minėtą riziką bei jos sumažinimo priemones. Vaistų registruotojai informuos sveikatos priežiūros specialistus apie PRES bei RCVS rizikos mažinimo priemones po komunikacijos suderinimo su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (CHMP).
PRAC taip pat peržiūrėjo gautus pranešimus dėl minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą, vartojant vaistinius preparatus, žinomus kaip GLP-1 receptorių agonistai (eksenatidas, liragliutidas, dulagliutidas, semagliutidas ir liksizenatidas). Šiuo metu turimų įrodymų iš publikuotų straipsnių, klinikinių bei poregistracinių duomenų nepakanka teigti, kad tarp tokių minčių bei vaistų vartojimo egzistuoja priežastinis ryšys, tačiau vaistų registruotojai buvo paprašyti atsakyti į tam tikrus papildomus klausimus. Minėta tema bus dar kartą aptarta kitame PRAC posėdyje 2024 m. balandį.
Daugiau informacijos žr. čia.