Naujieji ES farmacijos teisės aktai: daugiau galimybių inovatyviems vaistams Europoje
Tarnybos vadovė Dovilė Marcinkė gruodžio 17-18 dienomis dalyvavo komandiruotėje Olandijoje, Europos vaistų agentūros (EVA) valdybos posėdyje. Valdyba palankiai įvertino ES institucijų – Europos Komisijos, Europos Parlamento ir Europos Sąjungos Tarybos pasiektą politinį susitarimą dėl naujų farmacijos teisės aktų, kurie atvers daugiau galimybių inovatyviems vaistams, gerins vaistų prieinamumą bei tiekimo trūkumų valdymą, mažins administracinę naštą ir padės pacientams greičiau gauti reikalingą gydymą visoje Europoje.
Posėdžio metu taip pat buvo kalbama apie būsimus 2026 metų darbus, kurių svarbiausias – tinkamai pasirengti įgyvendinti naujuosius teisės aktus. Kitais metais visame Europos vaistų reguliavimo tinkle taip pat daug dėmesio bus skiriama inovacijoms skatinti, skaitmeniniams sprendimams ir dirbtiniam intelektui taikyti bei darbuotojų kompetencijoms stiprinti. EVA toliau stiprins klinikinių tyrimų sistemą (CTIS), duomenų analizę bei DARWIN EU (angl. Data Analysis and Real World Interrogation Network) – tai Europos Sąjungos iniciatyva, skirta realiems duomenims (RWD) panaudoti kuriant realių sąlygų įrodymus (RWE), kurie padeda priimti reguliacinius sprendimus dėl vaistų visoje ES – naudojimą kasdienėje veikloje.
Daugiau informacijos galite rasti čia.