Naujienos iš sausio 13-16 dienomis vykusio Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžio
PRAC vertins nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos (NAION) riziką, naudojant semagliutidą.
PRAC pradėjo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra semagliutido, peržiūrą. Du iš pastaruoju metu atliktų semagliutido stebėjimo tyrimų leidžia įtarti padidėjusią NAION išsivystymo riziką, kol kiti du panašūs tyrimai tokios rizikos nerodo.
Semagliutidas priklauso vaistinių preparatų, vadinamų GLP-1 receptorių agonistais, grupei, ir yra naudojamas cukriniam diabetui bei nutukimui gydyti (firminiai vaistų pavadinimai yra „Ozempic“, „Rybelsus“ ir „Wegovy“).
PRAC vertins, ar semagliutidu gydomi pacientai pasižymi didesne NAION išsivystymo rizika. NAION yra retas akių sutrikimas, kurį sukelia sumažėjęs optinio nervo aprūpinimas krauju, kas savo ruožtu gali sukelti nervo pažeidimą bei regėjimo toje akyje praradimą. Pacientai, sergantys antro tipo cukriniu diabetu, gali pasižymėti didesne prigimtine NAION išsivystymo rizika.
PRAC įvertins visą šiuo metu turimą informaciją apie NAION bei semagliutidą iš literatūros šaltinių, klinikinių tyrimų bei poregistracinių duomenų, ir paskelbs išvadas.
Daugiau informacijos rasite čia.