Naujienos iš spalio 27 - 30 dienomis vykusio Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžio
Injekcinė traneksamo rūgštis: sunkios nepageidaujamos reakcijos netyčia suleidus į stuburo kanalą
PRAC nusprendė priminti sveikatos priežiūros specialistams, kad injekcinė traneksamo rūgštis turi būti naudojama ypatingai atsargiai, siekiant užtikrinti, kad ji būtų leidžiama tik intraveniškai (į veną). Ji jokiu būdu neturi būti leidžiama intratekaliai (į stuburo kanalą), epiduraliai (į nugaros smegenų epidūrinį tarpą), intraventrikuliariai (į smegenų skilvelius) arba intracerebraliai (į smegenis).
Traneksamo rūgštis, slopinanti kraujo krešulių irimo procesą, sumažina kraujavimą arba padeda jo išvengti suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų.
PRAC peržiūrėjo pranešimus apie vaistinio preparato vartojimo klaidas, įskaitant atvejus iš Europos Sąjungos, kai injekcinė traneksamo rūgštis buvo klaidingai suleista intratekaliai arba epiduraliai dėl supainiojimo su kitais vaistais, dažniausiai vietiniais anestetikais. Vaistinio preparato vartojimas intratekaliai sukėlė sunkias nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip stiprus nugaros, sėdmenų ir kojų skausmas, traukuliai ir širdies aritmijos (nenormalus ar nereguliarus širdies plakimas), o kai kuriais atvejais - mirtis.
Sveikatos priežiūros specialistai turėtų imtis priemonių, kad išvengtų galimo injekcinės traneksamo rūgšties supainiojimo su kitais injekciniais vaistiniais preparatais, ypač tais, kurie gali būti naudojami intratekaliai tos pačios procedūros metu, tokiais kaip vietiniai anestetikai.
Siekiant sumažinti medicininių klaidų riziką, švirkštai, kuriuose yra traneksamo rūgšties, turi būti aiškiai paženklinti „tik intraveniniam naudojimui“. Taip pat patariama laikyti injekcinę traneksamo rūgštį atskirai nuo vietinių anestetikų. Minėtų vaistinių preparatų informacija, įskaitant išorinės pakuotės ženklinimą, bus atnaujinta, siekiant sustiprinti įspėjimus, kad traneksamo rūgšties turi būti leidžiami tik į veną.
Traneksamo rūgšties registruotojas išplatins šią informaciją sveikatos priežiūros specialistams po jos suderinimo su Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupe (CMDh).
Daugiau informacijos žr. čia: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-27-30-october-2025
Atnaujinimo data: 2025-11-11
Taip pat skaitykite:
Dėmesio! Internetu platinami peptidai gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo